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復星醫藥一新藥臨床試驗獲波蘭批準

發布時間:2018年7月22日 來源:揚州公司律師     http://www.osdbt.tw/

  復星醫藥發布公告,近日,該公司控股子公司復宏漢霖收到波蘭藥品注冊辦公室關于同意注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體于波蘭進行III期臨床試驗的批準。

  該新藥為該集團自主研發的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。截至2017年8月,該集團現階段針對該新藥已投入研發費用2.29億元。

  截至2017年9月8日,于全球上市的HER2抑制劑主要有TRASTUZUMAB、PERTUZUMAB、TRASTUZUMAB EMTANSINE和LAPATINIB。根據IMS MIDASTM資料,2016年度,全球已上市HER2抑制劑于全球銷售額約為80.9億美元。



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